Agência reguladora argumenta que aprovação feita em 16 de dezembro já foi embasada em análise técnica e avaliação de especialistas.
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A Anvisa não participa da audiência pública sobre vacinação contra Covid-19 de crianças de 5 a 11 anos, que o Ministério da Saúde promove nesta terça-feira (4).
Em ofício enviado pelo gabinete do diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, à secretária de Enfrentamento à Covid-19, Rosana Leite de Melo, a agência reguladora argumenta que já aprovou a vacinação para essa faixa etária no último dia 16 de dezembro.
O documento ainda pontua que a aprovação aconteceu após “análise técnica criteriosa de dados e estudos clínicos”, que atestaram a segurança e eficácia do imunizante da Pfizer para o público infantil.
“Para a avaliação da ampliação da faixa etária dessa vacina, a Agência contou com a consulta e o acompanhamento de um grupo de especialistas em pediatria e imunologia que teve acesso aos dados dos estudos e resultados apresentados pelo laboratório”, escreve o ofício assinado pela chefe de gabinete do diretor-presidente da Anvisa, Karin Schuck.
Entre os especialistas destacados pela Anvisa estão a Associação Brasileira de Saúde Coletiva (Abrasco), Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (SBPT), Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI), Sociedade Brasileira de Imunologia (SBI) e Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP).
A Anvisa também argumenta que o Ministério da Saúde recebeu, no dia 22 de dezembro, a íntegra do processo da aprovação da vacinação, com as referências científicas utilizadas.
“Por fim, a Anvisa, por seu caráter técnico, visualiza que sua participação na Audiência Publica não agregaria novos elementos à temática”, conclui o ofício.
Info: CNN
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